Quando un errore medico è malasanità (e quando non lo è)

Che cos'è un errore medico e cosa si intende per malasanità

Nel linguaggio comune "malasanità" indica un danno alla salute che il paziente ritiene evitabile, causato da chi lo ha curato. In termini più corretti si parla di responsabilità sanitaria: una situazione in cui l'assistenza ricevuta si è discostata dagli standard di diligenza, prudenza e perizia attesi, e da questo scostamento è derivato un danno.

Un errore, però, non coincide automaticamente con una responsabilità. La medicina opera su corpi diversi, con margini di incertezza e con rischi che non sempre possono essere azzerati. Perché si possa parlare di responsabilità, di norma devono ricorrere insieme alcuni elementi: una condotta non conforme alle buone pratiche, un danno concreto alla salute e un nesso di causa tra i due. La valutazione di questi profili non è mai automatica e spetta a figure tecniche, tipicamente in ambito medico-legale.

Quando un errore può indicare un problema

Alcune situazioni possono suggerire che qualcosa non abbia funzionato come avrebbe dovuto. Non sono prove di per sé, ma elementi che potrebbero meritare un approfondimento con l'aiuto di uno specialista.

Può trattarsi, ad esempio, di una diagnosi mancata o ritardata pur in presenza di segnali che avrebbero potuto orientarla, di un intervento che sembra essersi discostato dalle linee guida, oppure di un consenso informato che potrebbe non essere stato raccolto o spiegato in modo adeguato. Anche una gestione post-operatoria carente rispetto a complicanze note rientra tra le situazioni da valutare. In tutti questi casi si tratta di ipotesi da verificare, non di conclusioni.

È importante ricordare che la percezione del paziente, per quanto legittima e comprensibile, non equivale a una valutazione tecnica. Solo l'esame della documentazione clinica, confrontata con gli standard applicabili al caso, può indicare se vi sia effettivamente stato uno scostamento rilevante.

Cosa di norma NON è errore: complicanze, rischi e limiti della medicina

Molti esiti negativi non dipendono da un errore. Le complicanze previste e descritte nel consenso informato, per esempio, sono eventi che possono verificarsi anche quando l'assistenza è stata condotta correttamente: il loro verificarsi, da solo, non indica una responsabilità.

Lo stesso vale per i rischi rari ma noti, tipici di alcune procedure, e per i limiti oggettivi della medicina di fronte a patologie gravi, quadri clinici complessi o risposte individuali imprevedibili. La medicina è un'attività di mezzi e non di risultato: l'obbligo del professionista è impiegare correttamente le conoscenze disponibili, non garantire la guarigione.

Distinguere una complicanza fisiologica da un danno evitabile è spesso il cuore della valutazione, e proprio per questo richiede competenze tecniche e non può basarsi sull'impressione del momento.

Cosa fare e quali documenti servono

Se si ha il dubbio che qualcosa non sia andato come avrebbe dovuto, il primo passo utile è raccogliere in modo ordinato la documentazione sanitaria. Il paziente ha diritto ad accedere alla propria cartella clinica e alla documentazione che lo riguarda, richiedendola alla struttura secondo le procedure previste.

Avere un quadro documentale completo permette a un professionista di valutare con serenità la vicenda, senza affrettare conclusioni. È preferibile evitare interpretazioni autonome basate su ricerche online o su racconti di terzi, che rischiano di generare aspettative non fondate o, al contrario, di far trascurare aspetti rilevanti.

Una valutazione preliminare, tipicamente di natura medico-legale, aiuta a capire se vi siano elementi da approfondire prima di intraprendere qualsiasi passo ulteriore. È inoltre opportuno tenere presente che esistono termini di tempo per far valere eventuali pretese: informarsi tempestivamente evita di perdere per decorso del tempo la possibilità di agire.

La cornice normativa: la Legge Gelli-Bianco

In Italia la materia della responsabilità sanitaria è oggi disciplinata in modo organico dalla Legge n. 24 del 2017, nota come Legge Gelli-Bianco. La norma ha posto al centro la sicurezza delle cure come parte del diritto alla salute e ha valorizzato il ruolo delle linee guida e delle buone pratiche clinico-assistenziali come riferimento per valutare la condotta dei professionisti.

La legge distingue inoltre i profili di responsabilità della struttura sanitaria da quelli del singolo professionista e prevede, in ambito civile, meccanismi volti a favorire una valutazione tecnica della vicenda prima dell'eventuale giudizio. Si tratta di un quadro complesso, la cui applicazione al caso concreto dipende sempre dalle circostanze specifiche.

Proprio per questa complessità, la cornice normativa non va letta come una tabella automatica di esiti, ma come l'insieme di regole entro cui figure competenti valutano, caso per caso, se e in che misura vi sia una responsabilità.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Una diagnosi potrebbe essere stata mancata o ritardata nonostante segnali che avrebbero potuto orientarla
• Un intervento o una procedura potrebbe essersi discostato dalle linee guida o dalle buone pratiche riconosciute
• Il consenso informato potrebbe non essere stato raccolto o spiegato in modo adeguato rispetto ai rischi
• La gestione successiva alle cure potrebbe essere stata carente rispetto a complicanze note e prevedibili
• La documentazione clinica potrebbe risultare incompleta, contraddittoria o difficilmente accessibile
• Un problema segnalato più volte potrebbe non essere stato preso in considerazione in modo tempestivo

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• Una complicanza prevista ed espressamente indicata nel consenso informato, verificatasi pur con assistenza corretta
• Un rischio raro ma noto, tipico di una determinata procedura, che si concretizza nonostante la buona pratica
• L'esito sfavorevole legato alla gravità della patologia o alla sua evoluzione naturale
• Una risposta individuale imprevedibile alle cure, non ragionevolmente prevedibile
• Il mancato raggiungimento della guarigione, dato che la medicina è attività di mezzi e non di risultato
• Un decorso più lungo o difficile del previsto, in assenza di scostamenti dagli standard di cura

Documenti utili per una valutazione

• Cartella clinica completa relativa al ricovero o alla prestazione
• Referti di esami diagnostici, immagini radiologiche e relativi verbali
• Modulo del consenso informato e documentazione sulle informazioni ricevute
• Lettere di dimissione e relazioni cliniche
• Prescrizioni, terapie somministrate e documentazione del decorso post-operatorio
• Eventuale documentazione di visite o cure successive presso altre strutture

Domande frequenti

Questo contenuto ha finalità informative generali e non costituisce consulenza medica o legale né sostituisce la valutazione di un professionista qualificato sul caso concreto.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.