Somministrazione errata di farmaci: capire, riconoscere e tutelarsi

Che cos'è e come può avvenire

Con "somministrazione errata di farmaci" si intende, in senso ampio, ogni scostamento dal percorso terapeutico corretto nella fase in cui il medicinale viene effettivamente dato o assunto dal paziente. La terapia farmacologica è un processo composto da più passaggi: prescrizione, trascrizione, preparazione, dispensazione e somministrazione vera e propria. Un problema può originarsi in ciascuno di questi anelli e manifestarsi solo al momento in cui il farmaco raggiunge la persona.

Gli scostamenti possibili sono molteplici e vengono spesso descritti attraverso le cosiddette "regole" di sicurezza della somministrazione: il paziente giusto, il farmaco giusto, la dose giusta, la via giusta, l'orario giusto. Uno scambio di paziente, un dosaggio non corrispondente a quello prescritto, la via di somministrazione sbagliata (per esempio endovenosa anziché intramuscolare), la mancata verifica di allergie note o l'interazione con altre terapie in corso sono tutte situazioni che rientrano, in astratto, nella categoria.

È importante ricordare che l'esistenza di uno scostamento non equivale automaticamente a un danno né a una responsabilità: molti errori vengono intercettati prima di produrre conseguenze, e non tutti gli eventi avversi derivano da una condotta rimproverabile. La valutazione richiede sempre un'analisi del caso concreto.

Quando può indicare un problema

Distinguere una complicanza attesa da un possibile errore non è immediato e spetta a chi possiede competenze cliniche e medico-legali. In linea generale, alcuni elementi possono orientare verso un approfondimento: una reazione che appare sproporzionata rispetto al farmaco effettivamente prescritto, un peggioramento comparso in stretta relazione temporale con la somministrazione, oppure la comparsa di effetti riferibili a un medicinale diverso da quello previsto per quel paziente.

Un ulteriore ambito di attenzione riguarda la coerenza tra ciò che risulta prescritto e ciò che è stato realmente somministrato. Discrepanze tra cartella clinica, foglio di terapia e quanto riferito dal personale possono meritare chiarimenti. Anche la mancata considerazione di allergie o intolleranze già segnalate, o di interazioni con altre terapie note, può rappresentare un segnale da valutare con l'aiuto di un professionista.

Resta fermo che la sola presenza di un effetto indesiderato non consente, da sola, di concludere che vi sia stato un errore. Molte terapie comportano rischi noti e statisticamente prevedibili, che possono verificarsi anche in assenza di qualunque negligenza.

Cosa fare e quali documenti servono

Se si sospetta una somministrazione non corretta, il primo obiettivo è la tutela della salute: eventuali sintomi vanno riferiti tempestivamente al personale sanitario, che è tenuto a valutarli e a mettere in atto gli interventi necessari. La priorità clinica viene sempre prima di qualsiasi considerazione di altra natura.

Sul piano della ricostruzione dei fatti, può essere utile raccogliere e conservare la documentazione sanitaria. Ogni paziente ha diritto di richiedere copia della propria cartella clinica e degli altri atti che lo riguardano. Annotare in modo ordinato date, orari, nomi dei farmaci coinvolti e sintomi osservati aiuta a fornire un quadro completo a chi sarà chiamato a esprimere una valutazione.

Quando permangono dubbi, la strada più prudente è rivolgersi a professionisti qualificati per un parere. Una valutazione medico-legale indipendente, basata sui documenti, è lo strumento che consente di stabilire se vi sia stato uno scostamento dalle buone pratiche e se questo abbia avuto un ruolo causale nel danno lamentato. L'esito di tale esame non è prevedibile in anticipo e nessuna conclusione affidabile può essere raggiunta prima di questa analisi.

La cornice normativa

In Italia la responsabilità sanitaria è regolata, tra le altre fonti, dalla Legge n. 24 del 2017, nota come Legge Gelli-Bianco. La normativa valorizza la sicurezza delle cure come parte integrante del diritto alla salute e promuove la gestione del rischio clinico e l'aderenza alle buone pratiche e alle linee guida accreditate.

Lo stesso quadro normativo disciplina in modo articolato i profili di responsabilità della struttura e del professionista, oltre agli aspetti assicurativi e ai percorsi che precedono un eventuale contenzioso. La finalità dichiarata non è solo risarcitoria: la legge punta anche a prevenire gli eventi avversi, migliorando l'organizzazione e la tracciabilità dei processi assistenziali, inclusa la gestione della terapia farmacologica.

Proprio per la complessità della materia, l'inquadramento di un singolo caso richiede una lettura tecnica e non può essere dedotto da regole generali. Le informazioni di questa pagina hanno finalità divulgativa e non sostituiscono la valutazione di un professionista sul caso concreto.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Un effetto avverso che può apparire sproporzionato rispetto al farmaco indicato nella prescrizione
• La comparsa di sintomi che potrebbe coincidere temporalmente con la somministrazione di una terapia
• Una possibile discrepanza tra il farmaco o il dosaggio prescritto e quello effettivamente somministrato
• Un'allergia o intolleranza nota che potrebbe non essere stata considerata
• Effetti che potrebbero essere riconducibili a un medicinale diverso da quello previsto per il paziente
• Una possibile difficoltà a ricostruire dai documenti cosa sia stato realmente somministrato e quando

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• Una reazione avversa rara ma nota, indicata tra i rischi del farmaco e del trattamento
• Una complicanza prevista e descritta nell'informativa e nel consenso informato
• Un effetto collaterale prevedibile che può verificarsi anche con una somministrazione corretta
• La mancata efficacia della terapia entro i limiti propri della medicina, che non garantisce sempre la guarigione
• Una risposta individuale imprevedibile, in assenza di elementi che segnalino uno scostamento dalle buone pratiche

Documenti utili per una valutazione

• Copia della cartella clinica completa
• Foglio unico di terapia e documentazione della somministrazione
• Prescrizioni e piani terapeutici in corso
• Verbali di pronto soccorso o di eventuali ricoveri collegati
• Referti di esami e consulti successivi all'evento
• Annotazioni personali di date, orari, farmaci e sintomi osservati
• Documentazione di allergie o intolleranze già note e segnalate

Domande frequenti

Le informazioni contenute in questa pagina hanno finalità puramente divulgativa e non costituiscono consulenza medica o legale, né sostituiscono la valutazione di un professionista qualificato sul caso concreto.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.