Errore di dosaggio degli anticoagulanti: come riconoscerlo e come tutelarsi

Che cos'è un errore di dosaggio degli anticoagulanti e come può avvenire

Gli anticoagulanti sono farmaci che rallentano la coagulazione del sangue e vengono usati, tra l'altro, per prevenire o trattare trombosi venose, embolie polmonari e complicanze legate ad alcune aritmie o interventi. Comprendono diverse categorie, dai farmaci più tradizionali che richiedono controlli periodici del sangue fino a molecole più recenti a dose fissa. Ogni categoria ha regole di prescrizione, dosaggio e monitoraggio proprie.

Si parla di possibile errore di dosaggio quando la quantità di farmaco somministrata o prescritta non corrisponde a quella appropriata per quel paziente in quel momento. Questo può avvenire in fasi diverse: nella prescrizione iniziale, nell'adeguamento della dose ai risultati degli esami, nella trascrizione della terapia, nella preparazione o somministrazione, oppure al momento delle dimissioni, quando le istruzioni sulla dose da proseguire a casa devono essere chiare e complete.

Alcuni fattori possono aumentare la delicatezza della terapia: l'età avanzata, la funzione renale o epatica ridotta, l'assunzione contemporanea di altri farmaci che interagiscono, e i momenti di passaggio da un reparto all'altro o dall'ospedale al territorio. In questi contesti l'attenzione al dosaggio e al monitoraggio è particolarmente importante.

Quando può indicare un problema

Un dosaggio non corretto può manifestarsi in due direzioni opposte. Un eccesso di farmaco può aumentare il rischio di sanguinamenti, che possono andare da manifestazioni lievi fino a emorragie più serie. Un dosaggio insufficiente, al contrario, può lasciare il paziente meno protetto rispetto all'evento trombotico o embolico che la terapia dovrebbe prevenire.

Non è il singolo evento avverso, di per sé, a indicare un errore. Elementi che potrebbero meritare approfondimento sono, ad esempio, controlli del sangue previsti ma non eseguiti, adeguamenti di dose attesi ma non effettuati, interazioni farmacologiche note ma non considerate, oppure istruzioni alla dimissione poco chiare o contraddittorie. Anche in questi casi si tratta di elementi da valutare, non di conclusioni.

Stabilire se vi sia stato un errore e se questo abbia inciso concretamente sullo stato di salute richiede una valutazione tecnica e individuale, che tiene conto della cartella clinica, delle condizioni del paziente e delle linee guida applicabili. È un giudizio che spetta a professionisti competenti, non deducibile dal solo esito.

Cosa fare e quali documenti servono

Il primo passo, sul piano clinico, è affidarsi ai curanti per gestire in sicurezza la situazione in corso: non si dovrebbe mai modificare o sospendere autonomamente una terapia anticoagulante, perché anche l'interruzione può comportare rischi seri. Le domande sui dosaggi e sui controlli possono essere poste con serenità al personale sanitario.

Sul piano documentale, è utile raccogliere in modo ordinato la documentazione sanitaria: cartelle cliniche di ricovero, lettere di dimissione, prescrizioni, referti degli esami del sangue e delle indagini eseguite, foglio della terapia somministrata e, se disponibile, il modulo di consenso informato. La documentazione può essere richiesta alla struttura secondo le procedure previste.

È opportuno annotare una cronologia dei fatti finché i ricordi sono freschi: date, farmaci, dosaggi comunicati, controlli effettuati o mancati. Qualora si desideri capire se vi siano profili di responsabilità, il percorso corretto è una valutazione medico-legale e legale che analizzi la documentazione nel merito, senza aspettative predefinite sull'esito.

La cornice normativa: la Legge Gelli-Bianco

In Italia il tema della responsabilità sanitaria è disciplinato, tra l'altro, dalla Legge 24/2017, nota come Legge Gelli-Bianco. Essa ha rafforzato il ruolo della sicurezza delle cure e del rispetto delle buone pratiche e delle linee guida accreditate, delineando anche il quadro delle responsabilità della struttura e del singolo professionista.

In questa cornice, valutare un possibile errore di dosaggio significa verificare se la condotta sia stata coerente con le conoscenze scientifiche e con le raccomandazioni applicabili al caso concreto, e se un eventuale scostamento abbia avuto un ruolo rispetto al danno lamentato. Sono valutazioni tecniche, che richiedono l'esame della documentazione da parte di figure qualificate.

La normativa prevede inoltre percorsi e termini specifici per far valere eventuali pretese. Per questo, quando emergano dubbi concreti, è ragionevole informarsi per tempo, senza trarre conclusioni affrettate e nel rispetto sia del paziente sia dei professionisti coinvolti.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Controlli del sangue previsti dalla terapia che potrebbero non essere stati eseguiti o ripetuti nei tempi attesi
• Comparsa di sanguinamenti inattesi o ripetuti che potrebbero suggerire un eccesso di anticoagulazione
• Evento trombotico o embolico in un paziente che, secondo la terapia impostata, avrebbe dovuto essere protetto
• Istruzioni sulla dose alla dimissione che potrebbero risultare poco chiare, incomplete o contraddittorie
• Interazioni con altri farmaci note che potrebbero non essere state considerate al momento della prescrizione
• Adeguamenti di dose attesi in base agli esami che potrebbero non essere stati effettuati

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• Sanguinamenti o rischio emorragico indicati nel consenso informato come complicanza possibile e prevista della terapia
• Eventi avversi rari ma noti in letteratura, che possono verificarsi anche con una gestione corretta
• Necessità di frequenti aggiustamenti della dose, che rientra nella normale gestione di alcuni anticoagulanti
• Variabilità della risposta individuale al farmaco, non sempre pienamente prevedibile in anticipo
• Complicanze legate alla condizione di base del paziente o ad altre patologie concomitanti
• Limiti intrinseci della medicina, per cui non ogni esito sfavorevole è evitabile o riconducibile a un errore

Documenti utili per una valutazione

• Cartella clinica completa dei ricoveri interessati
• Lettera di dimissione con le istruzioni sulla terapia da proseguire
• Prescrizioni e foglio della terapia somministrata (dosi e orari)
• Referti degli esami del sangue e dei controlli della coagulazione
• Referti di eventuali indagini diagnostiche correlate agli eventi avversi
• Modulo di consenso informato, se disponibile
• Cronologia personale dei fatti con date, farmaci e dosaggi comunicati

Domande frequenti

Questo contenuto ha finalità informative generali e non costituisce parere medico o legale, né sostituisce la valutazione di professionisti qualificati sul caso concreto.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.