Errori nella terapia farmacologica del diabete: come riconoscerli e cosa fare

Che cos'è la terapia farmacologica del diabete e come possono verificarsi errori

La cura del diabete si basa su un equilibrio delicato tra farmaci orali, farmaci iniettabili e insulina, adattato al singolo paziente in base al tipo di diabete, all'età, alla funzione renale, alle altre patologie e allo stile di vita. Non esiste una terapia uguale per tutti: la stessa dose può essere corretta per una persona e inadeguata per un'altra.

Gli errori, quando avvengono, possono riguardare diversi momenti del percorso. Alcuni nascono nella prescrizione, ad esempio nella scelta del principio attivo o nel calcolo del dosaggio. Altri riguardano il monitoraggio, cioè il controllo periodico della glicemia, dell'emoglobina glicata o della funzione renale che serve ad adeguare la cura nel tempo. Altri ancora possono verificarsi nella somministrazione, soprattutto in ambiente ospedaliero o in strutture residenziali, o nel passaggio di informazioni tra i diversi professionisti che seguono la persona.

È importante ricordare che il diabete è una malattia cronica e complessa: anche una terapia condotta correttamente può accompagnarsi a oscillazioni glicemiche o a effetti indesiderati. La presenza di un problema di salute non equivale, di per sé, a un errore.

Quando una situazione può indicare un problema

Alcune circostanze possono, in via generale e senza automatismi, far sorgere il dubbio che qualcosa non abbia funzionato come avrebbe dovuto. Si tratta di segnali che vanno sempre valutati caso per caso da professionisti competenti, perché una lettura affrettata rischia di essere fuorviante.

Può destare attenzione, ad esempio, una terapia che resta invariata per lungo tempo nonostante valori chiaramente e ripetutamente fuori controllo, senza che risulti un ripensamento della strategia di cura. Oppure la prescrizione di un farmaco potenzialmente non indicato per la condizione specifica del paziente, come una ridotta funzione renale, quando questa era nota o accertabile.

Altri elementi che potrebbero meritare approfondimento sono l'assenza documentata dei controlli periodici raccomandati, un dosaggio di insulina che appare sproporzionato rispetto al quadro clinico, o la mancanza di indicazioni chiare al paziente su come comportarsi in caso di ipoglicemia. Nessuno di questi elementi, da solo, dimostra un errore: sono spunti che possono giustificare una valutazione più attenta.

Cosa fare e quali documenti servono

Se emerge il dubbio che la terapia non sia stata gestita in modo adeguato, il primo passo utile è raccogliere in modo ordinato la documentazione sanitaria. Serve a ricostruire con precisione che cosa è stato prescritto, quando e sulla base di quali valori, così da consentire una valutazione fondata sui fatti anziché su impressioni.

È opportuno conservare le prescrizioni e i piani terapeutici, i referti degli esami del sangue (in particolare glicemia ed emoglobina glicata), le lettere di dimissione, i diari glicemici e qualunque comunicazione ricevuta dai curanti. In caso di ricovero, la cartella clinica completa è un documento centrale e può essere richiesta alla struttura.

Una volta raccolto il materiale, la strada corretta è sottoporlo a una valutazione medica specialistica e, se opportuno, medico-legale, che stabilisca se la condotta sia stata conforme alle buone pratiche e se un eventuale danno sia collegabile a quella condotta. È bene evitare conclusioni personali affrettate e diffidare di chi promette esiti certi: ogni situazione clinica va esaminata nel suo contesto.

La cornice normativa: la Legge Gelli-Bianco

In Italia la responsabilità sanitaria è disciplinata, tra le altre fonti, dalla Legge 24 del 2017, nota come Legge Gelli-Bianco. La norma valorizza il rispetto delle linee guida e delle buone pratiche clinico-assistenziali come riferimento per valutare l'operato dei professionisti e delle strutture.

La legge distingue inoltre le posizioni della struttura sanitaria e del singolo professionista e pone attenzione alla sicurezza delle cure come parte integrante del diritto alla salute. Questo significa che una valutazione seria non guarda solo all'esito negativo, ma verifica se il comportamento adottato fosse ragionevole e coerente con le conoscenze disponibili al momento delle scelte.

Proprio per questo, stabilire se vi sia stato un errore richiede una lettura tecnica e imparziale, che tenga conto della complessità del caso e delle indicazioni scientifiche applicabili. Si tratta di una valutazione che spetta a professionisti qualificati, non a una lettura sommaria dei soli risultati.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Una terapia che potrebbe essere rimasta invariata a lungo nonostante valori ripetutamente fuori controllo
• La possibile prescrizione di un farmaco non indicato per una condizione nota, come una funzione renale ridotta
• Una possibile assenza dei controlli periodici raccomandati (glicemia, emoglobina glicata, funzione renale)
• Un dosaggio di insulina o di altri farmaci che potrebbe risultare sproporzionato rispetto al quadro clinico
• La possibile mancanza di istruzioni chiare su come riconoscere e gestire un'ipoglicemia
• Una possibile scarsa continuità nel passaggio di informazioni tra i diversi curanti

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• Oscillazioni glicemiche che rientrano nella naturale variabilità di una malattia cronica
• Effetti collaterali noti del farmaco, se indicati nel consenso informato e nella scheda tecnica
• Un episodio di ipoglicemia isolato, evento possibile anche con terapia correttamente impostata
• La necessità di modificare più volte la terapia nel tempo, fisiologica nel diabete
• Il mancato raggiungimento dell'obiettivo glicemico nonostante una gestione clinica corretta, per i limiti propri della medicina
• Una complicanza rara ma prevista e documentata come rischio della cura

Documenti utili per una valutazione

• Prescrizioni e piani terapeutici (farmaci orali, iniettabili, insulina)
• Referti degli esami del sangue, in particolare glicemia ed emoglobina glicata
• Lettere di dimissione e relazioni specialistiche
• Cartella clinica completa in caso di ricovero
• Diario glicemico e registrazioni dell'automonitoraggio
• Comunicazioni e indicazioni ricevute dai medici curanti

Domande frequenti

Questo contenuto ha finalità informative generali e non costituisce parere medico o legale, né sostituisce la valutazione di un professionista sul caso specifico.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.