Mancata prescrizione di un farmaco salvavita: come orientarsi

Che cos'è e come può verificarsi

Per farmaco salvavita si intende, in senso ampio, una terapia la cui somministrazione tempestiva può risultare determinante per evitare un peggioramento grave, un danno permanente o un esito infausto. A titolo indicativo si pensi ad alcune terapie anticoagulanti, agli antibiotici in quadri infettivi severi, ai farmaci per l'emergenza cardiologica o respiratoria, ad alcune terapie oncologiche, all'insulina o ai farmaci per patologie croniche a rischio di scompenso. Va precisato che nessun elenco è esaustivo e che la qualifica di terapia realmente necessaria dipende sempre dal contesto clinico specifico.

La mancata prescrizione può assumere forme diverse. Talvolta la terapia indicata non viene avviata affatto; altre volte viene prescritta in ritardo rispetto al momento in cui sarebbe stata utile; in altri casi ancora viene interrotta o non rinnovata senza una rivalutazione adeguata, oppure prescritta a un dosaggio insufficiente.

All'origine possono esserci fattori diversi: una diagnosi non completata, informazioni cliniche non raccolte o non trasmesse nei passaggi di consegna, referti non visionati, oppure una comunicazione carente tra reparti, tra ospedale e territorio o al momento delle dimissioni. Va detto con chiarezza che l'esistenza di uno di questi fattori non equivale, di per sé, a un errore: è un elemento che merita di essere approfondito.

Quando può indicare un problema

In termini generali, una mancata prescrizione può assumere rilievo quando la terapia era chiaramente indicata dalle linee guida o dalle buone pratiche clinico-assistenziali per quella specifica situazione, quando le informazioni necessarie per prescriverla erano disponibili o comunque conoscibili con la dovuta diligenza, e quando non risultavano controindicazioni tali da sconsigliarla.

Assume peso anche il fattore tempo: per alcune condizioni la finestra utile è ristretta e un ritardo può incidere sull'esito. Analogamente, può rilevare la mancata continuità terapeutica, ad esempio quando una terapia cronica in corso non viene ripresa dopo un ricovero senza che ne sia motivata la sospensione.

È importante ricordare che la valutazione non guarda solo all'esito, ma alla condotta: occorre chiedersi se, con le informazioni disponibili in quel momento e senza il senno di poi, un professionista prudente e diligente avrebbe ragionevolmente prescritto quella terapia. Questo giudizio è tecnico e non può essere formulato sulla base della sola impressione del paziente o dei familiari.

Cosa fare e quali documenti servono

Il primo passo utile è raccogliere e conservare in modo ordinato tutta la documentazione clinica, senza modificarla né integrarla a posteriori. La cartella clinica, le lettere di dimissione, i referti e le prescrizioni permettono di ricostruire cosa è stato deciso, quando e sulla base di quali elementi.

È possibile richiedere copia della documentazione sanitaria alla struttura: si tratta di un diritto del paziente, esercitabile anche dagli aventi diritto nei casi e con le modalità previsti dalla normativa. È utile annotare una cronologia degli eventi, dei contatti con i sanitari e dei sintomi, il più possibile fedele alle date reali.

Nei casi seri, con conseguenze significative sulla salute, una valutazione medico-legale può aiutare a stabilire se vi sia stato uno scostamento dalle buone pratiche e se questo abbia inciso sull'evoluzione clinica. Ci occupiamo in genere di situazioni con conseguenze rilevanti; per i casi lievi o già risolti l'approfondimento formale spesso non è necessario, pur restando comprensibile il desiderio di chiarezza.

La cornice normativa

In Italia la responsabilità sanitaria è disciplinata in particolare dalla Legge 24/2017, nota come Legge Gelli-Bianco, che ha ridefinito il quadro della responsabilità del professionista e della struttura e ha valorizzato il ruolo delle linee guida e delle buone pratiche clinico-assistenziali come riferimento per valutare la correttezza della condotta.

In questo quadro, l'eventuale rilievo di una mancata prescrizione va sempre esaminato in concreto: contano la situazione clinica specifica, le informazioni effettivamente disponibili, l'urgenza e le alternative praticabili. La normativa non trasforma automaticamente un esito sfavorevole in una responsabilità.

Proprio per questo la valutazione è affidata a professionisti abilitati, che analizzano la documentazione con criteri tecnici e prudenti, senza anticipare conclusioni. L'obiettivo non è attribuire colpe, ma comprendere in modo obiettivo se e in che misura la condotta si sia discostata da ciò che era ragionevolmente atteso.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Una terapia indicata con chiarezza per la condizione può non risultare mai avviata, pur in presenza delle informazioni cliniche necessarie
• La somministrazione di un farmaco tempo-dipendente potrebbe essere avvenuta con un ritardo rilevante rispetto al momento utile
• Una terapia cronica in corso potrebbe non essere stata ripresa dopo un ricovero senza che ne risulti motivata la sospensione
• Referti o esami che indicavano la necessità di una terapia potrebbero non essere stati visionati o presi in carico
• Nel passaggio tra reparti, tra ospedale e territorio o alla dimissione, un'indicazione terapeutica può essere andata persa
• La comparsa di un peggioramento grave potrebbe collocarsi in un momento coerente con la mancata o ritardata terapia, pur ricordando che la sola coincidenza temporale non dimostra da sola un nesso

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• La terapia non è stata prescritta per una controindicazione documentata o per un rischio che la rendeva sconsigliabile in quel paziente
• Il farmaco è stato evitato per intolleranza, allergia nota o interazioni con altre terapie in corso
• La condizione clinica si è evoluta nonostante una terapia corretta e tempestiva, perché la medicina non garantisce sempre la guarigione
• La scelta di non prescrivere rientrava tra le opzioni ragionevoli e condivise, discusse nell'ambito del consenso informato
• Il rischio verificatosi era raro ma noto e previsto, e la condotta era comunque conforme alle buone pratiche
• La terapia è stata rimandata per completare accertamenti necessari a prescriverla in sicurezza

Documenti utili per una valutazione

• Cartella clinica completa del ricovero o dell'accesso in Pronto Soccorso
• Lettere di dimissione e relazioni cliniche
• Referti di esami, analisi e indagini strumentali
• Prescrizioni, piani terapeutici e documentazione della terapia domiciliare
• Cronologia scritta degli eventi, dei sintomi e dei contatti con i sanitari
• Eventuale documentazione del medico di base o degli specialisti coinvolti

Domande frequenti

Questo contenuto ha finalità informative generali, non costituisce parere medico o legale e non rappresenta alcuna promessa di risultato: la valutazione di ogni singolo caso spetta a professionisti abilitati sulla base della documentazione clinica.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.