Infezione da dispositivo medico: capire quando è una complicanza e quando potrebbe esserci un errore

Che cos'è un'infezione da dispositivo medico e come può avvenire

Con l'espressione infezione da dispositivo medico si indica un'infezione associata alla presenza di un presidio a contatto con l'organismo: protesi articolari, valvole, mesh, cateteri venosi o urinari, drenaggi, fili di sutura, device cardiologici o altri impianti temporanei o permanenti. Il dispositivo può offrire una superficie su cui i microrganismi aderiscono e formano il cosiddetto biofilm, che rende l'infezione più difficile da trattare.

La contaminazione può originare in momenti diversi: durante l'impianto, nella gestione successiva del presidio, oppure per via ematica a partire da un focolaio situato altrove nel corpo. Alcuni fattori legati alla persona, come diabete, immunodepressione, obesità o altre patologie concomitanti, possono aumentare il rischio a prescindere dalla qualità dell'assistenza.

È importante ricordare che una quota di queste infezioni si verifica anche quando tutte le procedure di prevenzione sono state rispettate. La medicina riduce il rischio ma non lo azzera: questo dato di partenza aiuta a leggere con equilibrio ciò che è accaduto, senza attribuzioni affrettate né verso il paziente né verso gli operatori.

Quando un'infezione può indicare un problema

La sola comparsa di un'infezione non basta a parlare di errore. Ciò che può meritare un approfondimento è, semmai, il percorso complessivo: come è stata impostata la prevenzione, con quale tempestività i segnali sono stati riconosciuti e quali interventi sono seguiti.

Possono sollevare interrogativi, ad esempio, situazioni in cui i segni di infezione risultino documentati ma non seguiti da accertamenti o terapie adeguate, oppure in cui il presidio non sia stato gestito o rimosso quando le condizioni sembravano richiederlo. Anche una comunicazione carente sui rischi prima della procedura può essere oggetto di valutazione.

Si tratta comunque di ipotesi, non di conclusioni. Stabilire se la condotta sia stata conforme alle buone pratiche richiede una valutazione tecnica caso per caso, che confronti quanto avvenuto con le linee guida e con lo standard di diligenza esigibile in quel contesto specifico.

Cosa fare e quali documenti servono

Il primo passo riguarda la salute: seguire le indicazioni cliniche, non interrompere autonomamente le terapie e riferire con precisione i sintomi ai curanti. La priorità resta il trattamento dell'infezione in corso.

Parallelamente, può essere utile raccogliere e conservare la documentazione sanitaria in modo ordinato. Avere un quadro completo e cronologico degli eventi consente, a chi di dovere, di valutare con serenità se il percorso di cura sia stato adeguato.

Se permangono dubbi, la strada corretta è chiedere un parere a un professionista qualificato in ambito medico-legale, che potrà esaminare i documenti in modo obiettivo. Questo non significa presumere una colpa, ma ottenere una lettura competente e indipendente di ciò che è accaduto.

La cornice normativa: la Legge Gelli-Bianco

In Italia la materia della sicurezza delle cure e della responsabilità sanitaria è disciplinata, in via generale, dalla Legge Gelli-Bianco (Legge 24/2017). La norma pone al centro la sicurezza del paziente come parte costitutiva del diritto alla salute e valorizza il rispetto delle linee guida e delle buone pratiche clinico-assistenziali come riferimento per valutare la condotta.

La prevenzione e il controllo delle infezioni correlate all'assistenza rientrano tra gli obiettivi di sicurezza delle cure a cui le strutture sono chiamate. Ciò non trasforma automaticamente ogni infezione in una responsabilità: la valutazione resta tecnica e individuale.

All'interno di questo quadro esistono regole specifiche su ruoli, oneri e modalità di accertamento. Per comprenderne l'applicazione al singolo caso è opportuno il confronto con un professionista, evitando generalizzazioni e aspettative predefinite.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Segni di infezione (dolore, gonfiore, febbre, secrezione) che potrebbero essere stati documentati senza un adeguato seguito diagnostico o terapeutico
• Un peggioramento clinico che potrebbe non essere stato riconosciuto con la tempestività attesa
• Una gestione del presidio (medicazione, sostituzione, rimozione) che potrebbe non risultare coerente con le condizioni cliniche
• Un'informazione sui rischi prima della procedura che potrebbe apparire carente o poco documentata
• Una comunicazione sull'accaduto che potrebbe essere risultata incompleta o poco chiara
• Cartelle o referti che potrebbero presentare lacune o incongruenze nella ricostruzione cronologica

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• Un'infezione elencata tra i rischi noti e riportata nel consenso informato firmato prima della procedura
• Una complicanza rara ma riconosciuta, verificatasi nonostante il rispetto delle procedure di prevenzione
• Un decorso reso più difficile da fattori individuali come diabete, immunodepressione o altre patologie concomitanti
• La necessità di ulteriori interventi o terapie prolungate, quando rientri nella naturale evoluzione di un caso complesso
• Un esito non ottimale malgrado una condotta diligente, coerente con i limiti propri della medicina, che riduce il rischio ma non lo elimina

Documenti utili per una valutazione

• Cartella clinica completa del ricovero e delle eventuali degenze successive
• Consenso informato relativo alla procedura o all'impianto del dispositivo
• Referti di esami di laboratorio e microbiologici (es. colture, antibiogrammi)
• Referti di esami strumentali e di imaging pertinenti
• Lettere di dimissione e relazioni cliniche
• Documentazione delle terapie somministrate e degli eventuali reinterventi
• Diario clinico e infermieristico, ove disponibile

Domande frequenti

Questo contenuto ha finalità esclusivamente informative e non costituisce parere medico o legale né sostituisce la valutazione di un professionista qualificato sul caso specifico.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.