Errori nella terapia del cancro alla prostata: come riconoscerli e cosa fare

Che cos'è e come avviene la cura del tumore alla prostata

Il tumore della prostata è una delle neoplasie più frequenti nell'uomo e ha, nella maggior parte dei casi diagnosticati precocemente, un decorso favorevole. Proprio per questo il percorso di cura è articolato e prevede più possibilità: dalla sorveglianza attiva nei tumori a basso rischio, alla chirurgia (prostatectomia), alla radioterapia, fino alla terapia ormonale e ai trattamenti sistemici nelle forme avanzate.

La scelta tra queste opzioni non è mai automatica. Dipende dallo stadio della malattia, dal valore del PSA, dal grado del tumore (definito dal punteggio di Gleason e dal corrispondente ISUP Grade Group), dall'età e dalle condizioni generali del paziente, oltre che dalle sue preferenze una volta informato di benefici e rischi. Un percorso corretto passa quindi da una stadiazione accurata, da una discussione multidisciplinare nei casi complessi e da un'informazione chiara.

È importante ricordare che ogni trattamento porta con sé effetti collaterali possibili e a volte inevitabili, come disturbi urinari, sessuali o intestinali. La presenza di questi effetti, di per sé, non indica un errore: indica che si è agito su un organo delicato con strumenti che hanno limiti intrinseci.

Quando un problema può indicare un errore

Un sospetto di responsabilità sanitaria non nasce dal semplice fatto che la malattia sia progredita o che siano comparse complicanze. Nasce, semmai, quando emerge uno scostamento dalle buone pratiche cliniche riconosciute, cioè dalle linee guida e dalle raccomandazioni consolidate per quel tipo e stadio di tumore.

Alcune aree in cui, in astratto, può profilarsi un problema riguardano la fase diagnostica (ad esempio valori di PSA alterati non approfonditi per lungo tempo, o referti istologici non correttamente interpretati), la scelta e l'esecuzione del trattamento (una terapia non proporzionata allo stadio, un intervento condotto in modo tecnicamente scorretto), il monitoraggio successivo (mancato follow-up del PSA che avrebbe potuto intercettare una ricaduta) e l'informazione al paziente.

Valutare se in un singolo caso vi sia stato davvero un errore è compito di una consulenza medico-legale, spesso affiancata da uno specialista urologo o oncologo. Solo l'esame della cartella e degli esami consente di stabilire se la condotta fosse conforme allo standard atteso in quel momento e in quel contesto.

La cornice normativa: la Legge Gelli-Bianco

In Italia la responsabilità sanitaria è disciplinata soprattutto dalla Legge n. 24 del 2017, nota come Legge Gelli-Bianco. Questa normativa ha ridefinito i profili di responsabilità della struttura e del singolo professionista e ha valorizzato il rispetto delle linee guida accreditate e delle buone pratiche clinico-assistenziali come parametro per valutare la correttezza dell'operato sanitario.

La legge distingue, in linea generale, la posizione della struttura sanitaria da quella del medico e prevede, per le controversie in materia, un passaggio conciliativo da esperire prima di arrivare al giudizio. Introduce inoltre l'obbligo di copertura assicurativa e una serie di garanzie sia per i pazienti sia per i professionisti.

Questa cornice non trasforma ogni esito sfavorevole in un caso risarcibile. Serve, al contrario, a inquadrare la valutazione entro criteri oggettivi: se le cure sono state condotte secondo le buone pratiche, un esito negativo può restare tale senza che vi sia responsabilità. La verifica va sempre condotta caso per caso da professionisti qualificati.

Cosa fare e quali passi seguire

Se un paziente o un familiare ha dubbi sul percorso di cura, il primo passo utile non è agire d'impulso, ma ricostruire con ordine ciò che è accaduto. Questo significa raccogliere la documentazione clinica, mettere in fila le date degli esami e delle terapie e annotare le informazioni ricevute.

È possibile richiedere copia integrale della cartella clinica e dei referti alla struttura che ha erogato le cure: si tratta di un diritto del paziente, e la richiesta va indirizzata agli uffici competenti dell'ente. Avere il quadro completo permette a un consulente di valutare la vicenda con cognizione, evitando conclusioni affrettate.

Una valutazione medico-legale seria richiede tempo e prudenza: confronta ciò che è stato fatto con ciò che le buone pratiche suggerivano, tenendo conto delle condizioni concrete del paziente. Nessun professionista corretto promette un esito prima di aver esaminato gli atti, e ogni percorso di tutela ha tempi e presupposti che vanno spiegati con chiarezza.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Un valore di PSA persistentemente elevato o in crescita che potrebbe non essere stato approfondito con tempestività
• Un referto istologico o un esame di imaging che potrebbe essere stato interpretato in modo difforme rispetto al quadro clinico
• Una terapia che potrebbe non risultare proporzionata allo stadio e al rischio della malattia come documentati
• Un follow-up del PSA dopo il trattamento che potrebbe essere stato omesso o dilazionato oltre il consueto
• Un consenso informato che potrebbe non aver illustrato in modo adeguato alternative, rischi ed effetti collaterali
• Una complicanza gestita in ritardo, che con un intervento più tempestivo potrebbe avere avuto un decorso diverso

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• Effetti collaterali urinari, sessuali o intestinali già previsti e descritti nel consenso informato per chirurgia o radioterapia
• Una complicanza rara ma nota, che può verificarsi anche con una condotta clinica ineccepibile
• La progressione della malattia in forme aggressive o avanzate, nonostante cure appropriate e tempestive
• La scelta della sorveglianza attiva anziché di un trattamento immediato, quando conforme alle linee guida per il basso rischio (o per il rischio intermedio favorevole in casi selezionati)
• I limiti intrinseci della medicina, che non garantisce la guarigione neppure con la migliore terapia disponibile
• La necessità di rivedere o modificare il piano di cura in base alla risposta individuale del paziente

Documenti utili per una valutazione

• Copia integrale della cartella clinica dei ricoveri e degli accessi ambulatoriali
• Referti degli esami del PSA con le relative date, in ordine cronologico
• Referti istologici (biopsia) con punteggio di Gleason e ISUP Grade Group
• Referti degli esami di imaging (risonanza, TC, scintigrafia o PET se eseguite)
• Documentazione della terapia effettuata (verbale operatorio, piani di radioterapia, prescrizioni ormonali)
• Modulo del consenso informato firmato
• Lettere di dimissione e indicazioni di follow-up

Domande frequenti

Questo articolo ha finalità puramente informative e non sostituisce una consulenza medica o legale personalizzata: ogni situazione va valutata da professionisti qualificati sulla base della documentazione clinica specifica.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.