Errore nella biopsia oncologica: come riconoscerlo e cosa fare

Che cos'è la biopsia oncologica e come avviene

La biopsia consiste nel prelievo di un frammento di tessuto o di cellule da un'area sospetta, per farlo esaminare al microscopio da un anatomopatologo. È un passaggio centrale nella diagnosi dei tumori, perché consente di confermare o escludere la malignità, di definire il tipo istologico e, spesso, di orientare le terapie successive.

Esistono diverse tecniche: prelievi con ago sottile o con ago più grosso, spesso guidati da ecografia, TAC o mammografia; biopsie endoscopiche; asportazioni chirurgiche di piccole porzioni o dell'intera lesione. Ogni metodica ha indicazioni, vantaggi e limiti propri, e la scelta dipende dalla sede, dalle dimensioni e dalle caratteristiche della lesione.

Dopo il prelievo, il campione segue un percorso complesso: fissazione, inclusione, taglio, colorazione, osservazione e refertazione, talvolta con esami aggiuntivi (immunoistochimici o molecolari). Ciascuna fase, dal momento del prelievo fino al referto e alla sua comunicazione, coinvolge professionisti e procedure diverse: comprenderlo aiuta a capire dove, in teoria, qualcosa potrebbe non funzionare.

Quando un esito imperfetto può indicare un problema

Non tutto ciò che va diversamente dalle attese è un errore. Alcune situazioni, tuttavia, possono meritare un approfondimento. Un prelievo eseguito su un'area non rappresentativa della lesione può, in certi casi, restituire un campione insufficiente o non diagnostico; se questo non viene riconosciuto e non si procede a ripetere l'esame, la diagnosi potrebbe ritardare.

Altre criticità possono riguardare lo scambio o l'errata etichettatura dei campioni, una lettura del vetrino che potrebbe non cogliere elementi presenti, oppure un referto redatto in modo poco chiaro o non trasmesso tempestivamente al paziente e al clinico curante. Anche una mancata programmazione degli accertamenti successivi, in presenza di un risultato dubbio, potrebbe in alcune circostanze incidere sul percorso di cura.

È importante ribadire che la sola presenza di uno di questi elementi non dimostra un errore. Stabilire se vi sia stata una condotta non conforme alle buone pratiche richiede una valutazione tecnica, che tenga conto di ciò che era ragionevolmente esigibile in quel contesto clinico e con quei mezzi.

Cosa fare e quali passi seguire

Il primo passo, quasi sempre, è di natura clinica prima ancora che legale: parlare con i medici curanti, chiedere spiegazioni sul percorso seguito e, se opportuno, valutare con loro l'utilità di una revisione dei vetrini o di una seconda opinione presso un altro centro. La revisione istologica da parte di un secondo patologo è una pratica riconosciuta e può chiarire molti dubbi.

Parallelamente conviene raccogliere e conservare tutta la documentazione sanitaria, senza modificarla né interpretarla in autonomia. Se resta il dubbio che qualcosa non abbia funzionato, il passaggio successivo è rivolgersi a professionisti qualificati per una valutazione medico-legale, che è l'unica in grado di stabilire, sui documenti, se esistano i presupposti di una responsabilità.

È utile agire con tempestività ma senza fretta emotiva: raccogliere elementi in modo ordinato, evitare ricostruzioni basate su impressioni e affidare l'analisi a chi ha competenza specifica sono le condizioni che consentono una valutazione seria e rispettosa di tutte le parti coinvolte.

La cornice normativa: la Legge Gelli-Bianco

In Italia la responsabilità sanitaria è regolata, tra l'altro, dalla Legge 24/2017, nota come Legge Gelli-Bianco. Essa ha posto la sicurezza delle cure al centro del sistema, valorizzando le buone pratiche clinico-assistenziali e le linee guida accreditate come riferimento per valutare l'operato dei professionisti.

La norma distingue i profili di responsabilità della struttura sanitaria da quelli del singolo professionista e prevede specifici percorsi, anche di natura conciliativa, prima di un eventuale contenzioso. Il suo spirito non è punitivo verso chi cura, ma orientato a migliorare la qualità e la trasparenza dell'assistenza.

Proprio per questo, valutare un presunto errore significa verificare se la condotta si sia discostata da ciò che le conoscenze e le pratiche del momento indicavano come corretto, tenendo conto della complessità e dei limiti oggettivi della medicina. Si tratta di una valutazione tecnica e caso per caso, che non può essere anticipata in termini generali.

Possibili campanelli d’allarme

Sono elementi che potrebbero meritare un approfondimento, non conferme di un errore.

• Un referto potrebbe indicare un campione insufficiente o non diagnostico senza che sia stata programmata una ripetizione dell'esame
• Potrebbe esserci un ritardo significativo e non spiegato nella comunicazione del referto al paziente o al medico curante
• Un risultato dubbio o discordante rispetto agli esami clinici e radiologici potrebbe non essere stato approfondito
• Una seconda lettura dei vetrini potrebbe dare un esito sostanzialmente diverso dal primo referto
• Potrebbero emergere incongruenze nell'identificazione o nell'etichettatura del campione
• Il percorso diagnostico potrebbe essersi interrotto senza indicazioni chiare sui passi successivi

Cosa è spesso normale

Molti esiti sfavorevoli rientrano nei rischi noti della medicina e non dipendono da un errore.

• Una complicanza minore del prelievo (piccolo sanguinamento, dolore, ematoma) descritta e accettata nel consenso informato
• Un campione risultato non diagnostico nonostante una tecnica corretta, con conseguente indicazione a ripetere l'esame
• Un esito che richiede esami aggiuntivi o un periodo di osservazione prima di una diagnosi definitiva
• La difficoltà oggettiva a raggiungere lesioni molto piccole o in sedi complesse, nei limiti della tecnica disponibile
• Un margine di incertezza intrinseco ad alcune diagnosi istologiche, riconosciuto dalla stessa comunità scientifica
• Un rischio raro ma noto e prospettato al paziente prima della procedura

Documenti utili per una valutazione

• Referto istologico o citologico completo e relativi eventuali esami aggiuntivi
• Consenso informato firmato prima della procedura
• Referti degli esami di imaging correlati (ecografia, TAC, mammografia, RM)
• Cartella clinica ed eventuali lettere di dimissione
• Verbali di visita e relazioni dei medici curanti
• Eventuale referto di revisione dei vetrini o di seconda opinione
• Documentazione delle terapie e degli accertamenti successivi

Domande frequenti

Questo contenuto ha finalità puramente informative e non costituisce parere medico o legale né sostituisce una valutazione professionale sul caso concreto.

A cura della redazione di Errore Medico — revisione a cura di professionisti medico-legali abilitati.